...国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告
〖壹〗、该公告核心内容为：自4月1日起 ，出口新型冠状病毒检测试剂 、医用口罩 、医用防护服、呼吸机 、红外体温计的企业 ，报关时须提供产品合规声明并承诺已取得我国医疗器械注册证书且符合进口国标准，海关凭药监部门批准的注册证书验放 ，措施将动态调整。
〖贰〗 、案例三：4月1日 ，北京海关在空运渠道布控查获北京某生物科技公司将出口的新冠病毒检测试剂伪报成“快速检测试纸卡”，逃避海关监管 ，涉及新冠病毒检测试剂300盒 ，属于伪瞒报出口行为 。
〖叁〗、不合规定义：主要指出口医疗物资未遵循相关法规 、政策要求，包括未取得必要资质 、未符合进口国（地区）标准等规定情形 。
〖肆〗、近日，义乌等地方已暂停以市场采购贸易方式出口部分防疫物资。境内外企业、个人暂不能以海关监管代码1039开展部分防疫物资报关 ，但仍可在义乌等市场购买有关防疫物资 ，并通过一般贸易（海关监管代码0110）等其他方式报关出口 。
〖伍〗 、商务部 、海关总署、国家药品监督管理局联合发布了《关于有序开展医疗物资出口的公告》，自4月1日起 ，出口新型冠状病毒检测试剂 、医用口罩 、医用防护服、呼吸机 、红外体温计的企业 ，在向海关报关时，须提供书面或电子声明 ，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书 ，并符合进口国（地区）的质量标准要求 。
第一健康报道观察:跨境医疗抱团取暖因何在?
第一健康报道观察显示，跨境医疗抱团取暖主要因全球疫情冲击导致行业陷入困境 ，企业面临生存危机 ，需通过合作创新寻求突破。以下是具体原因分析：疫情导致行业遭受重创，企业生存压力剧增企业倒闭与停滞现象严重：全球疫情大流行使跨境医疗进入至暗时刻 。
后疫情时代,美国或加码制裁,切断我国生物医药产业“双链 ”
〖壹〗 、后疫情时代美国可能通过加码制裁切断我国生物医药产业“双链” ，具体手段包括扩充管制清单物项、扩大实体管制清单 、强化多边出口管制等 ，我国需从加速产业创新升级 、吸纳海外人才、建立供应链替代方案等方面积极应对 。
〖贰〗 、关税加码与IVD行业痛点2025年4月，中美贸易战升级，中国对原产自美国的进口商品加征34%关税 ，直接冲击高度依赖全球化分工的IVD行业：供应链安全危机：我国IVD原料进口依赖度超70% ，磁珠 、Tn5转座酶等关键原料被海外巨头垄断。例如，疫情期间物流中断曾导致多家企业停产。
〖叁〗、020年 ，美国机构CIM以05亿美元购入南塔公寓多户型住宅物业 ，反映后疫情时代多户型住宅因刚性需求、低息环境及资本增值潜力成为投资热点 。
〖肆〗 、多地出海抢订单：受疫情影响，我国外贸企业近两年难以及时赴境外参加各类展会 ，限制了企业开拓海外新订单 。如今疫情放开后 ，企业可以走出去线下展示商品 、沟通洽谈。
外贸服务平台重要性凸显!疫情下医疗器械出口企业众生相
〖壹〗、外贸服务平台在医疗器械出口中的作用 提供订单与市场信息：外贸服务平台能够汇聚全球医疗器械供应商和采购商的需求信息，帮助企业快速找到订单和市场机会 。这对于陷入困境的非疫情相关医疗器械企业来说尤为重要 。优化出口流程：外贸服务平台能够提供从产品注册 、报关 、物流到金融等全流程服务 ，帮助企业简化出口流程 ，降低出口成本。
〖贰〗、快速消费品行业 现状：业务受阻，工厂停工 ，外贸无法发货 。团队在宁波 ，业务在上海，无法出差推动业务，线上会议频率增加 ，寻找低风险地区市场增加订单成为主要策略 。应对策略：精细化运营节约成本 ，但非长久之计。需探索更多自救办法，如多元化市场布局 ，降低对单一市场的依赖 。
〖叁〗 、生鲜重要性日益凸显 。对全渠道和社区零售的偏好上升。食品安全和产品质量得到更多重视 。顾客对可信赖零售商的忠诚度提升 。医疗健康行业变化：医疗资源分布更加优化。优质医疗服务和创新药的可负担性提升。加快创新药上市速度 。数字化发展加快 ，扩大医疗服务覆盖面，提升诊疗效率 。
特朗普下令!禁止口罩出口,还从中国进口呼吸机!美国怎么了?
〖壹〗 、呼吁企业转产与供应链重构：特朗普政府呼吁美国企业转产呼吸机等医疗物资 ，以扩大国内产能。然而 ，由于零部件供应不足和生产经验缺乏等问题，企业转产面临诸多困难 。此外 ，疫情结束后 ，美国可能会重新思考关键医疗物资的全球供应链布局，以降低对单一国家的依赖风险 。
〖贰〗、特朗普政府不仅对中国加征关税 ，还对欧盟和墨西哥等国家和地区频频出手 ，破坏了全球医疗用品供应链的稳定。例如，墨西哥是美国第二大个人防护装备和医疗防护服来源地，但针对墨西哥的关税损害了美国从其进口这些物资的能力 。禁止个人防护装备出口可能招致其他国家报复 ，破坏全球抗疫合作 。
〖叁〗 、美国因本土生产能力不足 ，在疫情初期面临严重短缺，需依赖进口。此外 ，特朗普政府此前发起的贸易战对医疗产品加征关税 ，推高了进口成本，而疫情下的经济与政治压力迫使美国调整政策 ，通过豁免关税缓解企业负担 、保障民生 。
